国家发展改革委11月27日发布了关于发行《强化制造业核心竞争力三年行动计划(2018-2020年)》的通知。《行动计划》明确表示,到“135”年底,轨道交通设备等制造业重点领域将突破根本核心技术建设产业化,组成具有国际影响力的龙头企业,打造中国生产知名品牌,创立国际普遍认可的中国标准,制造业创新能力明显提高,产品质量显著提高,综合素质明显加强。该行动计划还包括共9个主要技术产业化方向3360轨道交通设备、高级船舶和海洋工程设备、智能机器人、智能汽车、现代农业机械、高级医疗设备和药品、新材料、制造业智能化、根本技术设备等。高端医疗设备和药品核心技术产业化的内容如下。
(6)高端医疗器械及药品的核心技术产业化医疗器械及药品是建设先进健康中国的最重要基础,也是建设生产强国的核心领域。提高中级医疗器械和药品供应能力是确保人民大众诊疗药品市场需求的最重要委托。
工业化的重点任务是:1、缓解和应用高级医疗器械产业化。重点是创造性医疗器械产业化,如PET-MRI、成像内窥镜、手术机器人、实验室自动化检查分析线(TLA)。反对没有特定基础的PET-CT、CT、MRI等高性能影像设备、高能直线加速器及影像像放射治疗装置等化学治疗设备、高通量基因测序仪、化学发光免疫系统分析仪、新型分子临床仪器等体外临床产品,只有水解管脉支架、神经刺激器、组织机构诱导再造、维修材料等新型移植产品2、推广高级药品产业化及应用。
推进肿瘤、心脑血管、糖尿病、免疫系统、病毒、耐药菌病毒感染等根本性疾病化疗领域的针对性、低选择性、新的机理性创意药物开发及产业化。市场潜力大、临床价值低的专利过期化学仿制药和生物与药物的研发及产业化相似,反对通过仿制药的质量和功效一致性评价对产品产业进行升级。反对2015年以后获得新药证书或申报新药生产的化学药品1 ~ 2种新药(新化合物和改良的新药)、中药1 ~ 6种新药(民族药除外)和新的古典名方产品、国内上市的生物药产业化。3、加强专业技术服务平台建设。
反对医疗器械、药品专业化咨询、研发、生产、模板服务平台建设,为行业开发核心技术、制定标准、质量检查和评价、临床研究、应用模板等公共服务,推动行业全面转型升级,提高产品质量性能,提高制药产业分工合作和生产集约化水平。《行动计划》认为,通过加强支援体系建设、优化完全鼓励政策、加强金融政策支援、扩大国际合作力等政策措施,将反对提高制造业核心竞争力。《行动计划》还认为,将制造业核心竞争力强化行动计划推进为三年周期,应根据经济社会发展和环境条件变化动态调整重点领域和主要任务。为了确保行动计划的成功实施和有序前进,将一一制定各重点领域突破核心技术建设产业化实施方案。
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